避孕套漏水試驗(yàn)儀 1 臺(tái)
1.1 主要用途：適用于避孕套針孔試驗(yàn)的漏水法。
1.2 工作條件:水溫 10～40℃。
1.3 技術(shù)參數(shù)
1.3.1 外廓尺寸：長約 1100³寬約 520³高約 800mm(以實(shí)物為準(zhǔn))。
1.3.2 檢測性能：滿足避孕套針孔試驗(yàn)的漏水法試驗(yàn)。
1.3.3 符合檢測方法：GB/T 7544-2019/ISO 4074:2015 的實(shí)驗(yàn)要求。
1.3.4 控制要求：自動(dòng)控制進(jìn)水，≥8 個(gè)固定頭，每個(gè)頭進(jìn)水量為 300ml～600ml(可調(diào))。
1.4 配置
1.4.1 避孕套漏水試驗(yàn)儀(含試驗(yàn)支架、水槽、儲(chǔ)水箱、固定裝置、電磁閥固定裝置、時(shí)
間控制器)： ≥ 1 套
1.4.2 時(shí)間控制器：0.01-99.99 秒(分或小時(shí))
1.4.3 提供儀器正常使用所需的各種配件等，保證儀器安裝后能正常使用。
1.5 其他要求
1.5.1 提供技術(shù)資料：儀器操作手冊，合格證等。
1.5.2 上門安裝，按 GB/T 7544-2019/ISO 4074:2015 標(biāo)準(zhǔn)開展驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)。
1.6 售后服務(wù)：
1.6.1 經(jīng)銷商委托有資質(zhì)的檢定/校準(zhǔn)單位對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，提供檢定/校準(zhǔn)單位的
資質(zhì)證明材料和設(shè)備檢定/校準(zhǔn)報(bào)告。
1.6.2 售后服務(wù)：設(shè)備安裝驗(yàn)收后，整機(jī)質(zhì)保期≥2 年，工程師免費(fèi)上門維修。在質(zhì)保期
內(nèi)發(fā)生的故障，其故障部分質(zhì)保期自修復(fù)之日起順延。
1.6..3 儀器生產(chǎn)公司提供終身優(yōu)惠服務(wù)和技術(shù)支持，質(zhì)保期過后，設(shè)備出現(xiàn)故障需要修
理時(shí)，終生維修，所換零件按成本價(jià)收取。
注：1.提供儀器正常使用所需的各種配件等，保證儀器安裝后能正常使用。
2.儀器設(shè)備如有檢定校準(zhǔn)要求，安裝后，經(jīng)銷商提供有資質(zhì)的檢定校準(zhǔn)單位對(duì)設(shè)備進(jìn)
行檢定/校準(zhǔn)，附有資質(zhì)的檢定校準(zhǔn)單位的資質(zhì)材料和檢定/校準(zhǔn)報(bào)告。
3.配置的操作軟件，與院 lims 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)相互兼容。
4.其他必配但未提及的必需配件必須配備齊全，如若中標(biāo)后發(fā)現(xiàn)未配備齊全甲方有權(quán)
要求中標(biāo)人免費(fèi)配備齊全。
5 標(biāo)注的參數(shù)為重要指標(biāo)”，標(biāo)注的參數(shù)為一般重要指標(biāo)。
總則
本附錄規(guī)定了檢驗(yàn)天然橡膠膠乳男用避孕套針孔的兩種試驗(yàn)方法 :漏水試驗(yàn)和電檢試驗(yàn)。
漏水試驗(yàn)
原理
用規(guī)定體積的水充入避孕套 ,檢查懸掛的避孕套透過外表面的明顯的漏水情況 。 在確認(rèn)沒有任何 滲漏時(shí) ,將避孕套在有色吸水紙上滾動(dòng) , 同時(shí)檢查避孕套的滲漏跡象 。
儀器
固定裝置 。 適 于 在 開 口 端 固 定 避 孕 套 , 使 其 能 自由 地 懸掛 。 在 懸掛 狀態(tài)下 對(duì)避 孕 套 充 水 。
圖 M. 1為一種合適的固定裝置 ,還可以使用橡膠圈將避孕套固定 。
有色吸水紙。
滾動(dòng)裝置(可選) , 由光滑的透明試板組合而成 。 它能夠平行放置在吸水紙上方(30±5) mm 處 ,且可在水平方向上來回滾動(dòng)避孕套 。
如果使用試板滾動(dòng)時(shí) ,應(yīng)使避孕套轉(zhuǎn)動(dòng)至少完整的一周 。
夾緊裝置(可選) ,適于抓住已扭轉(zhuǎn)的避孕套開口端 ,并防止?jié)B漏 ,對(duì)在吸水紙上滾動(dòng)的部分不 產(chǎn)生損害 。 如彈簧紙夾。
試驗(yàn)步驟
檢查單個(gè)包裝 ,并記錄任何可見的密封開 口 。
將包裝內(nèi)的避孕套擠離撕口處 ,撕開包裝取出避孕套 。 在任何情況下 ,不得使用剪刀或其他 鋒利的器具打開包裝 。 應(yīng)穿戴合適的手套或指套處理避孕套 。
展開避孕套 ,使其在任何方向不受到過度伸張 。 如果發(fā)現(xiàn)任何小孔或撕裂 ,則認(rèn)為該避孕套 為不合格 ,并終止該避孕套的進(jìn)一步試驗(yàn)。
記錄除針孔和撕裂以外的可見缺陷(見 3. 15)的避孕套 。
將避孕套的開口端固定到固定裝置上 ,使避孕套開口端向上懸掛 。
往避孕套中加入溫度為 10℃ 40℃的水 ,水量大小見表 M. 1,其允許誤差為±10 cm3 。 確保
實(shí)驗(yàn)室的空氣濕度不會(huì)在避孕套外側(cè)凝結(jié) 。 檢查避孕套上可見的滲漏現(xiàn)象 。 任何距開口端 25 mm(測 量精度為±1mm)以外有明顯滲漏跡象的避孕套被認(rèn)為不合格 ,并終止試驗(yàn) 。 靠近開口端的針孔應(yīng)加 以標(biāo)記 ,將避孕套內(nèi)的水倒空后 ,測量針孔的位置 ,確認(rèn)其距開口端距離是否大于 25 mm。
